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Réglementation et bonnes pratiques : lavage et stérilisation des instruments dentaires

Le nettoyage et la désinfection rigoureuse des instruments dentaires ne sont pas seulement une question d'hygiène : ce sont des obligations réglementaires, engagées pour garantir la sécurité des patients et la conformité légale des cabinets. Cet article vise à clarifier la réglementation, à expliquer pourquoi les équipements courants comme les lave-vaisselles ne sont pas adaptés, et à présenter les solutions conformes reconnues, tout en soulignant la responsabilité qui revient aux praticiens.
Un cadre réglementaire clair et solide
- Le Guide de prévention des infections liées aux soins en chirurgie dentaire et en stomatologie (juillet 2006) a été intégré au Code de déontologie des chirurgiens-dentistes, lui-même inscrit dans le Code de la santé publique par décret n° 2004-802 du 29 juillet 2004.
- Seuls les équipements respectant la norme ISO 15883 (laveurs-désinfecteurs médicaux) et ISO 17665-1 (stérilisation à la vapeur) garantissent la thermo-désinfection exigée par la réglementation.
- Par ailleurs, la Directive européenne 2006/42/CE impose aux praticiens de fournir à leurs équipes du matériel conforme et sécurisé.
Lave-vaisselle vs laveur-désinfecteur : une différence réglementaire majeure
- Même un lave-vaisselle professionnel ne peut pas garantir les conditions strictes de thermodésinfection et peut favoriser la recontamination.
- Les constructeurs eux-mêmes le précisent dans leurs notices : ces appareils ne sont pas destinés au nettoyage des dispositifs médicaux.
- Ce n’est qu’un laveur-désinfecteur certifié ISO 15883 qui offre les conditions techniques nécessaires (température, pression, contrôle programmé) pour traiter les instruments en toute sécurité.
Responsabilité légale engagée du praticien
- Responsabilité civile : en cas de contrôle, la CPAM peut exiger le remboursement de la part stérilisation (ex. plusieurs milliers d’euros sur trois ans), et les patients peuvent demander réparation en cas de contamination.
- Responsabilité disciplinaire : l’Ordre des chirurgiens-dentistes peut infliger des sanctions allant de l’avertissement à l'interdiction d’exercer pour manquement au guide déontologique.
- Responsabilité pénale : la jurisprudence (Cour de cassation) impose une obligation de sécurité de résultat au professionnel. Une contamination (par exemple, un virus) peut engager la responsabilité pénale, sanctionnée par des amendes ou des peines de prison.
Depuis 2022, les ARS intensifient les contrôles dans les cabinets dentaires. L’utilisation d’équipements non conformes peut entraîner des amendes allant jusqu’à 100 000 € et, dans certains cas, la fermeture administrative du cabinet.
Bonnes pratiques recommandées
- Utiliser un laveur-désinfecteur certifié ISO 15883 (type Miele) garantit une désinfection conforme.
- Mettre en place un processus rigoureux : prélavage, nettoyage, désinfection, séchage, puis stérilisation.
- Assurer une traçabilité complète des cycles de nettoyage (via logiciels ou imprimés).
- S’informer régulièrement des recommandations de la HAS et du Ministère de la Santé.
Exemples de laveurs-désinfecteurs conformes
- PWD 8531 / PWD 8532 : laveurs-désinfecteurs compacts, installables sur plan de travail ou encastrés, conformes NF EN ISO 15883-1/2/5. Idéaux pour les petits espaces. (Source : miele.fr
- PWD 8692 [DC5] : version plus évoluée avec doseur de produits liquides et séchage à l’air chaud DryPlus. Conforme à la même norme ISO. (Source : miele.fr)
Conclusion
Le respect strict des normes pour le lavage des instruments dentaires est essentiel pour protéger les patients, les équipes, et l’activité du praticien. Le choix final de l’équipement reste une prérogative du praticien, qui confirme ainsi être seul responsable du respect de ses obligations professionnelles et réglementaires.
❓ FAQ – Réglementation et lavage des instruments dentaires
Un lave-vaisselle, même professionnel, ne garantit pas la thermodésinfection exigée par la réglementation. Il n’est pas adapté au nettoyage des dispositifs médicaux. L’usage d’un tel appareil engage uniquement la responsabilité du praticien.
- Le lave-vaisselle effectue un lavage classique (température, détergent, rinçage), mais sans protocole médical.
- Le laveur-désinfecteur, conforme à la norme ISO 15883, effectue un nettoyage suivi d’une thermodésinfection contrôlée et documentée, conforme aux obligations sanitaires.
- Civile : remboursement de la part “stérilisation” par la CPAM (contrôles jusqu’à 3 ans en arrière).
- Disciplinaire : sanctions de l’Ordre des chirurgiens-dentistes.
- Pénale : amendes ou peines de prison en cas de contamination avérée (obligation de sécurité de résultat).
Non. La réglementation impose un appareil conforme aux normes ISO 15883, peu importe la marque. Miele propose des modèles certifiés et adaptés, mais d’autres fabricants existent également.
- Réduction des risques de contamination croisée.
- Gain de temps pour les équipes (pas de trempage ni de séchage manuel).
- Traçabilité et conformité en cas de contrôle.
- Coût par cycle faible (environ 2,50 €).
Toujours le praticien. Même si l’appareil provient d’un fournisseur agréé, c’est au chirurgien-dentiste de s’assurer que ses pratiques et équipements respectent la réglementation.